MoneyDJ新聞 2026-10-08 13:04:00 數位內容中心 發佈
以免疫學與腫瘤等治療領域為主的生物製藥企業AbbVie（ABBV.US）在10月7日表示，美國食品藥物管理局已授予telisotuzumab adizutecan，也就是Temab-A或ABBV-400，兩項突破性療法認定。這項進展顯示，Temab-A在腫瘤領域的開發已同步推進至兩個適應症。
其中一項突破性療法認定，適用於Temab-A合併血管新生抑制劑bevacizumab，用於治療難治性轉移性大腸直腸癌。另一項則適用於Temab-A單藥治療表現c-Met的晚期非小細胞肺癌。這兩項認定主要是依據首次人體試驗M21-404（NCT05029882）的結果。
AbbVie這次公布的重點，集中在腫瘤產品組合的臨床與監管進展，且同一候選藥物同時取得兩項突破性療法認定，涵蓋大腸直腸癌與非小細胞肺癌兩個治療場景。
