MoneyDJ新聞 2023-06-27 12:11:45 記者 蕭燕翔 報導
浩鼎(4174)今日舉行股東常會，會後新任執行長王慧君(附圖)首度與股東及媒體會面，她率領經營團隊表示，公司未來會更聚焦ADC(抗體藥物複合體)藥物與平台，調整資源，其中已在國際掀起熱潮的TROP2抗體藥物OBI-992，小鼠模型試驗相對已被核准或進入三期的競品藥物，擁有更佳抗體親和力、抗藥性與藥物動力學，預計年底向FDA申請進入人體臨床試驗(IND)。
王慧君指出，之所以選擇浩鼎，是看好公司人才濟濟，也希望把好的藥物帶給病人，目前到公司第三週，要做的就是聚焦並集中資源，特別是ADC的藥物與平台，有機會成為全球的Best In Class，現有的產品Pipeline也會更關注臨床結果，並勇敢的決定是否往下做。
被點名的ADC平台，浩鼎已有二個產品，分別為OBI-999、OBI-992，其中被市場期望較深的OBI-992，靶點是TROP2，目前已有一款藥物TRODELVY獲得美FDA核准，整體存活期(OS)顯著改善；另也有阿斯利康/第一三共合作的DS1062，在三期臨床試驗中，都獲得高度關注，王慧君認為，顯示TROP2是很好的靶點。
浩鼎主管指出，根據先前的小鼠模型，OBI-992用於三陰性乳癌、肺癌、胰臟癌等，在藥物動力學、抗體親和力、抗藥性等上，都較現有競品有更佳表現，有機會成為類似藥物的Best In Class，進度預計8月完成GMP藥物生產，10月完成毒理學試驗，年底向美國FDA申請進入人體臨床試驗。
另個ADC藥物的OBI-999，則是鎖定有Globo H高度表現的癌細胞，利用浩鼎獨特的連接鏈連結，現也正進行二期臨床試驗中。
浩鼎主管也強調，ADC藥物包含抗體、連接鏈與小分子藥物三個部分，公司擁有自行開發連接鏈的技術平台，將更聚焦開發首創ADC藥物跟平台，也是後續公司新藥開發的重點。
至於其他非ADC產品線部分，浩鼎主管說，OBI-822是鎖定早期手術完有高復發風險、且Globo H陽姓的患者，觀察癌後復發與死亡的時間，先前因疫情收案進度落後，但因加開中美洲的試驗醫院，進度加速，後續期中分析條件將是受試者復發與死亡人數達一定比例，達此標準後將進行資料整理，整理期最快可以壓縮到三個月。
其餘如OBI-999晚期胰臟癌與結腸直腸癌，也正進行二期試驗中，OBI-833針對非小細胞肺癌也自去年6月啟動台灣收案，OBI-3424也在台美9家醫院進行臨床收案中；另OBI-866也針對6種癌症在台灣進行臨床試驗。
