泰合TAH3311美NDA進實審 明年4月拚取證

2026/09/05 12:40
泰合生技(6467)抗血栓口溶膜新藥TAH3311(商品名BEQIA)美國取證再跨關卡。公司5日公告,已接獲美國FDA通知,確認新藥查驗登記(NDA)申請資料完整,正式進入實質審查,審查類別為標準審查(Standard Review),依PDUFA排定審查完成目標日為2027年4月22日。
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