精實新聞 2012-08-15 07:36:24 記者 羅毓嘉 報導
新加坡精密機電供應商HISAKA(911619)切入醫療器械市場再下一城！旗下的醫療用品可攜式血袋增溫器(Portable Blood Bag Warmer, PBBW)獲得歐洲的CE認證，HISAKA表示，集團將在今年9月及11月間參加在新加坡與德國醫療器材展，為PBBW爭取更多的業務機會。
HISAKA的PBBW由加溫器主機及柔性導熱貼片組成，是在輸血前將血漿袋加溫至正常體溫，方法為將低電流引導至粘貼於血漿袋背後的一次性導熱貼片，貼片受熱後立即將熱度轉嫁至血漿袋上，進而為血漿袋中的血液加溫。
HISAKA指出，與現有的血袋加溫法相比，PBBW可更精準地控制從血庫取出的血袋溫度，避免加熱不足或過度的問題，導致血漿變質、或讓輸血病患產生低溫症狀。據了解，PBBW已在去年獲得ISO13485(醫療器材質量管理)認証，近期再獲歐盟CE認證，將擴大PBBW的潛在銷售市場。
HISAKA的CE認證是由歐盟授權認證機構TÜV SÜD Product Service GmbH 所頒發，確認HISAKA的PBBW產品已遵循歐盟醫療器材法規，對設計、生產及最後審查設立了完整的品質鑑定系統
HISAKA預期，PBBW將可打入包括醫院、軍隊、緊急醫療、與災難搜救等相關單位的採購鏈。
HISAKA執行長鍾燕良指出，獲發ISO13485 認證書和CE 認證，證實了集團的品管體系已符合醫療器材公司所需的高規格，這是HISAKA 成功蛻變並將業務觸角延伸至醫療產業的開始。
根據HISAKA的評估，PBBW最大市場將是歐洲與美國，光是在歐盟國家，相關產品1年的市場規模就高達8000萬至1億歐元(約合新台幣33億元至42億元)。
HISAKA強調，根據公司評估，每台PBBW主機定價約2800星幣(約合新台幣6.4萬元)，相較於歐盟地區銷售的類似產品平均單價約合30萬新台幣，價格具有絕對的競爭力，且PBBW毛利率約達40%至45%，也有助於進一步提昇HISAKA集團的獲利能力；同時，貼片耗材的後續銷售也可望成為長期的營收貢獻來源。
