MoneyDJ新聞 2026-04-30 09:21:24 蕭燕翔 發佈
營運雙主軸同啟，台康生(6589)最新法說預期，第一季CDMO(藥品代工業務)收入已年增14%，並預計會有四個接近送件或上市(BLA/NDA)的後期專案，有助CDMO業務增長動能。另兩項核心自研品項，EG12014預計今年下半年重新申請藥證，EG1206A也確定免做三期，將即刻啟動送件規劃。
台康生第一季營收3.08億元，年增69.5%，主要受惠藥品銷售與授權金認列增加，同時CDMO收入亦年增14%。
受惠全球生物藥品去中化趨勢，台康生指出，今年除早期開發（IND enabling）案件增加外，預計將執行4個接近送件（BLA/NDA）或上市階段的後期專案，相關案件規模較大且穩定，有助全年營收表現 。
自研產品線方面，核心產品EG12014（Trastuzumab生物相似藥）150mg劑型已納入台灣醫學中心及各級醫院採購清單，歐洲亦已上市銷售；美國市場則持續與合作夥伴針對法規要求進行補件與改善，目標於2026年下半年重新申請藥證 。公司也積極擴展該產品應用，包括ADC藥物（EG12043）及皮下注射複方（EG13084）等新產品開發。
另一項重點產品EG1206A方面，公司指出，已取得FDA與EMA支持，可免除三期臨床試驗，並已完成三批原料藥與製劑確效，現正啟動藥證申請(BLA與MAA)準備。
