ALA3000一期具重大突破,昱展新藥規劃擴大適應症

2026/04/21 09:57

MoneyDJ新聞 2026-04-21 09:57:03 蕭燕翔 發佈

用於難治型憂鬱症新藥ALA3000臨床一期數據展現低解離與初步療效的重大發現,昱展新藥(6785)對其發展抱持正面看法,預期今年會朝二期挺進,也將擴大適應症及朝單用藥的方向挺進,最快5月會在美國精神醫學會(APA)秀出相關成果,醞釀後續國際合作可能。

昱展總經理文永順(圖左)表示,ALA3000主成分是K他命,過去類似高濃度成分用於身心科疾病治療,雖能達到改善效果,但有短效、血壓衝高及解離等問題,注射病患都需留院觀察數小時,是現行藥物的痛點。

他說,ALA3000定位在褪除K他命治療領域的捆龍鎖,一方面是採細水長流的長效配方,改善過去的短效高濃度,一期試驗總計收案中重度憂鬱症、且用二種藥物無效者共37位,對照組與合併New AD使用的給藥組平均分配,結果顯示給藥組的PK上升但未觸及解離程度,也未出現尿毒性、成癮等問題,特別是解離分數小於0.7,與安慰劑組相當,這算是K他命類藥物很重要突破。一期試驗初步也觀察兩組在用藥第9天到36天的改善分數差距有拉大。

文永順表示,2018年已將K他命長效的相關專利路徑全數保護,一期試驗後也有新的治療與相關新專利正待申請中。因其在一期試驗展現的人體概念驗證,公司已申請纖維肌痛症的人體臨床試驗(IND),後續也有持續擴大適應症規劃,並布局單方用藥市場。

文永順說,今年ALA3000就會朝二期挺進。公司也預計參與5月的APA年會,屆時可望與一些潛在對象碰面洽商。

(圖說:右為昱展董事長林東和、左為總經理文永順資料照片)

 
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