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(4157)太景*-KY代子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥(TG-1000)中國大陸第二期臨床試驗已完成受試者收案。
1.事實發生日:111/01/27
2.公司名稱:太景醫藥研發(北京)有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥(TG-1000)，在中國大陸進行的第二期臨床試驗已完成受試者收案，此項臨床試驗設計分為40毫克、80毫克、40＋40毫克以及安慰劑共4個組別，於中國大陸30個臨床試驗中心共招收202名患者。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：抗流感病毒新藥(TG-1000)
二、用途：以有效對抗泛流感(pan-influenza)與抗藥性病毒。抗流感病毒口服新藥為搶帽機制抑制劑(Cap-Snatching inhibitor)，可有效阻斷病毒複製與傳播。能有效對抗A型、B型流感及禽流感；也不易受到流感病毒變異的影響而產生抗藥性。
三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：抗流感病毒新藥(TG-1000)中國大陸第 二期臨床試驗已完成受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：採用中美雙報，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
世界衛生組織指出，每年季節性流感致死人數遠高於過去預估；美國疾病管制與預防中心統計每年流感導致900萬~4,500萬人罹病，14萬~81萬人住院，以及1.2萬~6.1萬人死亡，流感是全球最迫切的公共衛生議題之一。
近年流感藥品市場規模倍增，加上近期新冠肺炎疫情持續蔓延，更迫使全球各國正視因病毒造成的大規模感染疫病，抗病毒新藥開發亦躍升醫藥研發領域的優先項目。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
