美時:Calcium AcetateCapsule 667mg之美國學名藥證ANDA申請已獲FDA正式通過核准

2016/07/28 06:13

公開資訊觀測站重大訊息公告

(1795)美時公告本公司學名藥 Calcium Acetate Capsule 667mg 之美國學名藥證ANDA申請已獲得美國FDA正式通過核准。

1.事實發生日:105/07/27
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司學名藥 Calcium Acetate Capsule 667mg之美國學名藥證ANDA申請已獲得美國FDA正式通過核准。本公司將進行該學名藥在美國市場之上市準備。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無

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