MoneyDJ新聞 2026-01-05 11:30:25 數位內容中心 發佈
益得（6461）新任總經理馬尼許·查拉(Manish Chawla)近期在法人說明會中表示，公司持續擴大國際市場布局，產品銷售已由亞洲延伸至北美，並強調美國授權與法規申報為近期工作重點。
益得目前專注開發與製造定量噴霧吸入劑（MDI）、乾粉吸入劑（DPI）及鼻噴劑（Nasal Spray）。公司現有Duasma、Synvent、Synbufo三支MDI在台上市，並在菲律賓、印尼、柬埔寨、馬來西亞、泰國、緬甸、蒙古與哥斯大黎加等市場銷售，另於中國大陸、香港、越南、新加坡、泰國、斯里蘭卡與巴拿馬等國送件申請中。
董事會已通過與美國交易相對人簽訂SYN011在美獨家授權經銷協議，合約規定由益得負責技術研發、生產與註冊，對方負責美國市場銷售。公司並透露近期將與國際知名藥廠簽署另一項美國銷售合約，目標把在研藥品推向美國市場。
在產品線擴充方面，益得同步推進七項MDI學名藥與505(b)(2)產品，以及四項鼻噴劑型學名藥，企圖擴大具市場利基的藥品組合。查拉指出，未來五年公司將聚焦美國市場之產品註冊與核准流程，陸續推動多項產品完成美國註冊並取得上市許可。
面對全球規範推進劑轉變趨勢，益得已投入低全球暖化潛勢（LGWP, Low Global Warming Propellants）推進劑之開發，並進行製程與分析方法之調整。公司強調，LGWP相關工作牽涉製程重建、裝置相容性及分析確效等，現階段已同步投入廠房與分析設備升級。
製造能量方面，益得以符合US FDA與歐盟GMP標準進行產線與管線系統設計，並已取得國內PICs GMP認證。廠區採用德國與瑞士高階設備，年產能估計MDI約1,500萬支、DPI約150萬支、鼻噴劑約1,000萬支；並建置專用分析實驗室，配置LC/MS/MS、ICP-MS與吸入製劑專用體外分析設備。
