泰合抗血栓藥進入上市前短兵攻防,原廠態度成關鍵

2026/09/16 10:59

MoneyDJ新聞 2026-09-16 10:59:02 蕭燕翔 發佈

瞄準可能是台灣藥廠對標潛在市場規模最大的藥物,準上市公司泰合生技(6467)核心抗血栓新藥BEQIA動向備受關注。公司9月8日已通知原廠BMS完成送件,按照進度原廠會在未來45天決定是否採取專利訴訟,業界推測,不排除也有表面戰、私下談的可能性,泰合對自有劑型專利護城河具信心,若一切順利,也將在明年4月22日正式獲准藥證後,以最快時程上市銷售。

BEQIA是全球首款專為吞嚥困難患者設計的Apixaban口溶膜,一天兩片,相較原廠Eliquis錠劑,不須配水、可降低噎嗆風險,也不須透過鼻胃管給藥,鎖定高齡及吞嚥困難患者。相較於BEQIA對照藥Eliquis(Apixaban)2025年光是美國市場銷售額即達292億美元,泰合優先鎖定高齡及吞嚥困難患者,最保守僅計算美國心房顫動(AF)患者,目標市場即達110~164億美元。

因Eliquis是BMS營收貢獻的主力產品,先前也透過提供小兒數據延長專利時限,並同時開發下一代FXIa抗血栓新藥;不過,根據業界評估,下一代藥物因仍未解決吞嚥困難痛點,對BEQIA影響不大,原廠在獲泰合送藥證通知的45天內,勢必有所動作,雙方也將進入BEQIA上市前倒數的最後一哩路交手,但泰合也保留授權的雙軌空間,以確保該藥物的最大商業價值。

泰合另一核心價值來自TDS藥物傳輸平台,目前已建立超過800種賦形劑資料庫,包括140多種高分子聚合物、190種促滲透劑,並結合API分析、滲透、動物及人體PK試驗篩選最適配方,研發與製程經驗形成進入門檻,後續並有長效型Apixaban口溶膜TAH3341等產品接棒。

平台技術也開始轉化為CDO/CDMO商機,目前已有兩家美國藥廠委託開發案,加上一家全球前十大跨國藥廠合作案,共三項專案;公司後續並規劃建立自有生產線,從劑型開發延伸至生產委託,打造另一項B2B營運動能。

(圖說:泰合董事長李世仁資料照片)

個股K線圖-
熱門推薦