MoneyDJ新聞 2026-09-09 10:12:46 蕭燕翔 發佈
加速藥證上市進程，具備專利肉毒桿菌的興櫃研發廠商鼎晉(7876)將啟動現增，籌資規模將超過4.5億元，將用於後續臨床、藥證及上市準備。而公司台灣醫美三期樞紐試驗預計年底前解盲，若順利會在2027年提出台灣BLA藥證申請，美國二期臨床也將啟動收案；除醫美應用外，醫療應用則優先鎖定中風後上肢痙攣適應症。
鼎晉核心產品OBI-858最大特色，是自主研發的760 kDa獨特分子量，並主打起效快、持效長及安全性，相較於傳統肉毒產品約4-6天起效及1-4個月為主的效期，其主打的是6個月以上的長效市場，目前市場僅有兩款競品。
事實上，肉毒桿菌問世已久，但在醫美與醫療適應症持續增長下，全球市場高速成長，目前市場規模已超過132億美元，預估年複合成長率9.9%，2033年將倍增至279億美元，這也是鼎晉積極搶進的原因。
考量有限資源，鼎晉採「台灣先驗證、再進軍全球」策略，目前OBI-858在台灣首個醫美適應症的皺眉紋三期臨床試驗即將在年底前解盲，若順利達標，明年將送件申請台灣藥證，2028年期能到手，屆時將可開展較全面性的台灣醫美應用。海外則以美國二期為下一階段重點，市場預期也將在明年跟進，後續布局北美、歐洲及中國市場，期許2029至2031年間進入主要海外市場的取證期。
資本市場規劃方面，市場預期，隨鼎晉2027年將進入台灣BLA送件及醫療適應症布局階段，也將逐步啟動轉上市櫃規劃。
