馬來西亞國家藥品管理局撤銷註冊並勒令禁止販售5項含有氫醌等成分之化妝品

2024/10/09 10:24

馬來西亞國家藥品管理局撤銷註冊並勒令禁止販售5項含有氫醌、克林黴素、甲硝唑、17-丙酸倍他米松及維A酸成分之化妝品

馬來西亞衛生部(Ministry of Health)總監莫哈末拉茲(Dr. Radzi Abu Hassan)於本(2024)年9月30日發布消息稱,該部轄下機構「國家藥品管理局」(National Pharmaceutical Regulatory Agency,簡稱 NPRA)近期進行發現馬國5項化妝品含違禁成分,包括第一款化妝品「Karisma Aqua Birds Nest」,檢測發現含有氫醌(Hydroquinone);第二款化妝品「Skin Revolution – PAP – Blemish ControlSerum」,含有克林黴素(Clindamycin)與甲硝唑(Metronidazole);第三款化妝品「Skin Revolution -PAP – Blemish FadeCream」,含有克林黴素和甲硝唑;第四款化妝品「Ufora Daily Treatment 10g」,含有17-丙酸倍他米松(Betamethasone 17-Valerate);第五款化妝品「Dnars Gold Debalen Cream (Night)」,含有氫醌、維A酸(Tretinoin)與17-丙酸倍他米松,該局立即撤銷該當產品註冊並勒令禁止販售。

依據馬國國家藥品管理局規定,含有氫醌、克林黴素、甲硝唑、維A酸與17-丙酸倍他米松的產品屬於藥品,須在該局註冊,且只能在醫療專業人士的建議下使用。未經專業人士指導使用這些含有此類成分的產品可能導致以下不良副作用:氫醌副作用:塗抹區域皮膚發紅、不適、膚色異常變化、皮膚對光過敏,可能抑制色素形成(脫色),降低皮膚對有害紫外線的防護能力,並增加皮膚癌風險。克林黴素和甲硝唑副作用:未經衛生專業人士監督使用抗生素(克林黴素及甲硝唑)可能對健康有害,並可能增加耐藥性,從而降低其在未來治療感染時的有效性。維A酸副作用:塗抹區域皮膚發紅、不適、灼熱、脫皮,對陽光敏感。17-丙酸倍他米松副作用:塗抹在面部的皮膚變薄,容易出現刺激、痤瘡、膚色改變,並可能被皮膚吸收進入血液循環,導致健康風險。

馬國國家藥品管理局要求相關經銷商立即停止銷售前述產品,以免違反1984年馬國化妝品及毒品管制條例。首次違反條例者之個人,將處以2.5萬馬幣(約6,067美元)之罰款,或3年以下有期徒刑並可能兩者併行;倘為累犯,將處以5萬馬幣(約1.21萬美元)罰款,或5年以下有期徒刑並可能兩者併行。觸犯條例的企業,犯者將處以5萬馬幣(約1.21萬美元)罰款,累犯者則處以高達10萬馬幣(約2.43萬美元)罰款。(資料來源:經濟部國際貿易署)

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