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(4157)太景*-KY-公告研發中抗 C 型肝炎病毒新藥 TG-2349二期臨床試驗結果
1.事實發生日:106/02/09
2.公司名稱:太景醫藥研發控股股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號：抗 C 型肝炎病毒新藥 (TG-2349,Furaprevir,伏拉瑞韋)
二、用途：治療慢性 C 型肝炎，詳細資料可參考衛生福利部食品藥物管理署，網址
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02340962?term=TG-2349&rank=1三、預計進行之所有研發階段：與合作夥伴宜昌東陽光長江藥業進行開發新型全口服免用干擾素DAA藥物。
四、目前進行中之研發階段
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：
在台灣進行之二期臨床試驗之數據顯示，22位完成12周治療的病毒基因1b型慢性C肝患者治癒率(SVR12）達91%；其中20位具有IL28B_CC基因型患者的治癒率（SVR12）達95%，顯示臨床試驗成功。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：與合作夥伴宜昌東陽光長江藥業進行開發新型全口服免用干擾素DAA藥物。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來TG-2349與合作夥伴之商業合作，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：與合作夥伴宜昌東陽光長江藥業進行開發新型全口服免用干擾素DAA藥物，因涉及商業合作，故不予公開揭露。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場狀況：
全球有1.6億至1.7億個C型肝炎病患，其中約有1/4的病患在中國。
但中國大陸目前僅有傳統的使用干擾素及雷巴威林(ribavirin)藥物之治療方式，由於副作用大，願意治療的病患非常少。太景已與宜昌東陽光長江藥業簽署股東協議，共同進行開發新型全口服免用干擾素DAA藥物之研發。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
