南光:公司治療白血病等之學名藥藥證ANDA申請,已獲美國食品藥物管理局的審查暫時核可

2021/01/27 15:39
公開資訊觀測站重大訊息公告

(1752)南光-本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查暫時許可

1.事實發生日:110/01/27
2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司治療白血病(CLL)及淋巴瘤(NHL)之學名藥Bendamustine Hydrochloride for Injection USP, 25 mg/vial and 100 mg/vial藥證ANDA申請,已獲得美國食品藥物管理局的審查暫時核可。

6.因應措施:本公司將持續藥證開發,以利擴增營收規模。
7.其他應敘明事項:本公司治療白血病(CLL)及淋巴瘤(NHL)之學名藥藥證ANDA申請,已獲得美國食品藥物管理局的審查暫時核可。
個股K線圖-
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