太景*-KY：公司奈諾沙星注射型已納入中國CFDA優先審評程序藥品註冊申請名單
2018/02/05 15:18
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4157)太景*-KY-公告本公司奈諾沙星注射型已納入中國CFDA優先審評程序藥品註冊申請名單
1.事實發生日:107/02/05
2.公司名稱:太景醫藥研發控股股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司奈諾沙星注射型已納入中國國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administration,CFDA)(以下簡稱CFDA)優先審評程序(Priority Review)藥品註冊申請名單。
6.因應措施:
本公司於106/6/1將奈諾沙星注射型送中國新藥查驗登記(NDA)，已由CFDA受理。
中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)於107/2/5將奈諾沙星注射型正式納入第二十六批優先審評程序藥品註冊申請名單中，此舉將加速奈諾沙星注射型未來在中國取得藥證及新藥上市的時程。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
個股K線圖-
