MoneyDJ新聞 2024-10-29 16:55:43 記者 新聞中心 報導
中裕新藥(4147)今(29)日宣布，公司獲美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務。中裕表示，此為公司開始提供CDMO業務後首次國外委託案件，在與客戶緊密合作協議下，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。
中裕指出，這項來自國外的委託生產對於公司來說，是一個重要的里程碑，反映公司CDMO服務能力獲肯定已跨入國際。公司竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來，已成功完成多批抗體藥物生產。
中裕並指出，該設施在2022年和2023年已通過美國FDA的查驗，且無任何缺失報告。中裕具備先進設備和充足的產能配備，有能力為生技產業委託客戶提供製程開發、技轉放大、GMP批次生產等各項服務。
