MoneyDJ新聞 2026-09-15 10:41:20 蕭燕翔 發佈
圓祥生技(6945)眼科新藥IBI302進入關鍵進展期,策略夥伴信達生物8月法說已明確表示,濕性黃斑部病變(nAMD)適應症預計今年第四季向中國遞交藥證申請;另一方面,適應症也擴大至糖尿病黃斑部水腫(DME),二期數據也近完成,增添海外再授權價值,後續該藥物延伸的里程碑金與授權分潤,將成為圓祥逐步變現的潛在資產;另抗腫瘤藥物的AP505,中國二期臨床已完成,圓祥也期望自己主導的全球前線的聯合用藥二期臨床試驗,年底將送出申請,加速推展。
隨IBI302進入中國藥證申請階段,後續商業價值也將分階段實現。根據圓祥先前授權條件,中國藥證正式送件後將認列最後一筆階段里程碑金,未來取證上市後則可持續取得銷售分潤。
市場更期待的則是中國以外市場再授權。信達近年已陸續與Roche、Takeda、Eli Lilly及Pfizer等國際藥廠展開合作,圓祥期待藉由策略夥伴的全球合作網絡推動IBI302海外授權,若後續完成再授權,公司依原授權架構可再分享15%,成為另一潛在價值來源。
另一重點產品為抗腫瘤雙抗藥物的AP505,中國及港澳權利已授權天士力,二期臨床持續推進;中國Phase 2a第一階段已完成36名、7種癌別探索,其中6種癌別觀察到療效訊號。 圓祥期待,除中港澳的進度外,自家主導的全球臨床會朝聯合用藥的前線治療邁進,預計今年底向澳洲、台灣、韓國等地提出全球多中心二期聯合療法臨床申請,並同步尋求中國以外市場再授權機會,持續放大AP505的臨床與商業價值。
資金方面,圓祥目前帳上現金水位約21億元,每年研發投入約5億元,目前在手包括1項二期及3項一期臨床,其中1項一期已接近尾聲,另外2項持續推進。以目前現金水位,公司預期,現金水位足以支應既有臨床項目推進,並延續以授權支持研發的策略,提高資本使用效率。