MoneyDJ新聞 2022-12-26 09:53:23 記者 新聞中心 報導
保瑞(6472)旗下安成國際藥業今(26)日宣布，向北京亞寶生物藥業授權經銷治療晚期肝癌細胞及甲狀腺癌的Sorafenib Tosylate Tablet藥證，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過，該藥品已到貨美國，準備開賣。
保瑞表示，Sorafenib Tosylate Tablet是用於治療轉移性或無法手術切除，且不適合局部治療或局部治療失敗的「晚期肝細胞癌」(HCC)藥物，也能用於治療放射性碘治療無效的局部晚期或轉移性進行性(progressive)「分化型甲狀腺癌」(DTC)。
Sorafenib Tosylate Tablet的對照藥品名為Nexavar，原廠為Bayer。依據美國FDA藥物資料庫，該藥品在美國目前有四張獲核准的學名藥證，除了亞寶外，另三張學名藥證持有人分別為Mylan、Teva及DR.REDDYS。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA的資料，該藥品截至今年10月止之前12個月於美國地區銷售金額約為6,100萬美元。
安成國際藥業與亞寶是在去年6月(安成納入保瑞集團前)達成Sorafenib Tosylate Tablet產品經銷合作協議，亞寶為Sorafenib Tosylate Tablet之藥證所有權人，安成則取得該藥證美國及台灣的產品經銷權。在美國市場藥證獲准後，首批Sorafenib Tosylate Tablet已到貨美國，準備開賣，後續也將針對台灣市場進行相關銷售規劃。
