MoneyDJ新聞 2024-08-12 07:26:23 記者 新聞中心 報導
瑩碩生技(6677)於上週五(9日)董事會通過2024年上半年財務報告,累計上半年合併營收4.15億元,較去年同期減少6.8%,稅後歸屬母公司稅後淨損3,513萬元,每股虧損0.63元。瑩碩表示,由於去年同期認列藥品轉證及子公司專案的結案收入,墊高基期,加上健保價格於每年4月進行調整的季節性因素影響,拖累今年上半年營運表現以致虧損。
日前瑩碩公告7月合併營收9,459萬元,月增31.34%、年增31.45%,成長動能再起,主要受惠合作夥伴雙鶴利民取證的里程碑金挹注。公司預期,隨著下半年逐步進入旺季,將帶動國內外上市新品出貨量的增加,同時也可望認列健喬的新一輪藥品轉證收入,看好下半年業績及獲利趨勢向上。
瑩碩指出,去年迄今在台灣及中國合計取得8張藥證,其中,血液科用藥「安鐵瑩膜衣錠」是國內的第一家學名藥,主要適應症為治療海洋性貧血鐡質沈著症(地中海型貧血)、以及輸血導致的慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)。此類患者會因過多鐵質長期沉積在體內以致傷害各個重要器官,如肝臟、胰臟、心臟、脾臟、內分泌系統等,易引發危及生命的相關變病變,必須持續接受排鐵治療以降低傷害。
安鐵瑩膜衣錠目前已納入健保給付,依IQVIA資料顯示,同成份藥品2023年的市場規模約新台幣5.2億元,憑藉首發學名藥優勢,有機會搶佔原廠的市場份額,將是公司下半年的重點推廣產品。
瑩碩進一步指出,「安鐵瑩膜衣錠」可有效結合患者體內的鐵離子並加速鐵的排出,為新一代口服排鐵劑,屬於高門檻的利基型產品。有鑑於中國南方的廣東、廣西、海南、福建等都是地中海型貧血的盛行區,瑩碩已結盟海西新藥公司,將在中國市場共同開發此血液科用藥,卡位先機。
此外,在中國上市的鹽酸米那普侖膠囊為治療成人憂鬱症的精神科用藥,瑩碩同時擁有25mg劑量、50mg劑量二張藥證,其中50mg是國際上的主要使用劑量。鹽酸米那普侖膠囊陸續完成中國各省的掛網,且因應目前市場的短缺狀況,出貨量有加溫趨勢。
瑩碩表示,公司挾多個自主藥物傳輸技術平台,持續開發迎合市場需求的高質量藥物,並創下國內最多首發學名藥領證的記錄,展現公司在藥物開發的核心技術的實力。衛福部近期提出健保藥品最新改革方案,鼓勵本土藥廠在國內進行研發創新,以期帶動台灣製藥產業的優質發展。而凡符合改革要件的藥品(藥廠),包括新成分新藥、爭取首二家提出學名藥申請並在國內執行BE試驗等,皆可享有健保最高核價、與原廠藥同等價位或加成等優惠。依循政策方向,瑩碩將是此政策利多下的受惠廠商之一。
展望下半年,瑩碩指出,在國內已完成4個生體相等性試驗(BE Study),將提出藥證申請,同時會再開展新的BE試驗,持續開發新品。此外,國內外合作案(含藥品轉證)依達標進度將會認列營收及獲利,加上多個新品有機會領證上市,公司對下半年營運仍然樂觀,有信心重返成長軌道。