MoneyDJ新聞 2017-12-21 15:06:26 記者 郭妍希 報導
先天性疾病基因治療公司Spark Therapeutics Inc.旗下一款能夠治療罕見遺傳型眼盲症的基因療法「Luxturna」，週二(12月19日)獲得FDA通過，讓臨床試驗超過25年的基因醫學，在漫長的研發隧道中看到一線生機。
Investor`s Business Daily、英國金融時報19日報導，Leerink分析師Joseph Schwartz指出，FDA核准Luxturna早在意料之中，但這卻有望開啟先例，讓更多基因療法通過審核。
Luxturna主要是用來治療因為RPE65基因雙突變所導致的罕見遺傳性眼盲，雖然Spark還未公布Luxturna的價格，但分析師預估，每位病患大概得付出100萬美元的代價才能獲得治療，保守估計也得花上60萬美元。
與此同時，FDA也開始核准腫瘤療法，可用基因更動人體的免疫系統、協助患者對抗癌症。雖然這些被稱作CAR-T免疫細胞療法的藥品，運作方式不太相同，卻都被FDA歸類到基因療法之中。
癌症、罕見病基因療法逐漸露出曙光，分析人士直指，生技類股有望在明(2018)年第一季出現轉機。Investor`s Business Daily 12月8日報導，Leerink分析師Geoffrey Porges最近發表研究報告指出，發布重大聲明的生技業者數量有望在明年初增加，預估明年第一季生物製藥業者和類股將有較多價值轉機。
生物製藥公司Gilead Sciences, Inc.運用旗下「bictegravir」藥物研發出的抗HIV雞尾酒療法，有望在明年2月獲得核准。Porges認為，這能在明年第2季增加Gilead的HIV藥物銷售額。ARK Invest分析師Manisha Samy則說，Gilead有望在明年進一步深入CAR-T領域，Kite治療大細胞淋巴瘤的CAR-T藥物「Yescarta」已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，預估CAR-T可望在2-3年後為Gilead營收帶來重要貢獻。
Gilead甫於12月7日於美股盤後宣布斥資5.67億美元併購細胞療法提供商Cell Design Labs Inc.。Gilead表示，將購入新型癌症免疫治療研發商Kite Pharma, Inc.持有的12.2% Cell Design股權。Kite最近才剛被Gilead收購(相關新聞見此)。Cell Design Labs主要研發細胞再造工程，希望能藉此治療癌症。
美國生技類股9月拉回一波之後，最近開始逐漸墊高。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)上漲0.52%、收3349.90點，創12月13日以來收盤高。
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