MoneyDJ新聞 2026-09-07 11:54:28 蕭燕翔 發佈
共信-KY(6617)多適應症加速啟動。經營團隊表示，在取得PICs GMP認證後，產品線開發更加乘，預計明年將陸續送出中國及台灣惡性肋膜積水的三期及臨床試驗，另在美國市場也將有氣管線樣囊性癌二期臨床試驗及寵物用臨床送出申請，明年將是中國、台灣及美國同步擴大開展的一年。
共信-KY坦言，先前因等待生產的PICs GMP認證，稍影響部分臨床進度，但在認證許可後，各地的臨床試驗加速進展。其中已經取得中國藥證的PTS302，隨商業保險與醫病覆蓋提高，今年全年預估營收增長率可挑戰五成，明年還將朝倍增邁進。
更大的市場在惡性肋膜積水，因中國已有同成分取證的紀錄，在循擴張適應症的模式下，已有中國醫師自主主導的試驗進行中，明年預計正式送出三期臨床試驗申請並啟動。另台灣同適應症也準備送件中，預計明年第一季啟動二期臨床。
至於美國市場，氣管線樣囊性癌已有孤兒藥資格，先前中國數據也獲FDA認可，未來只要二期臨床達標即有機會取得藥證，公司也計畫年底前正式送件申請臨床試驗，規劃總收案32位，只要其中28位達可統計標準，當中12位達標即可。
不僅是人用市場，寵物市場部分，共信近期犬科黑色素瘤正式獲得台灣藥證，將進入商業化階段。而因在美國已有MUMS資格，預計今年底送出臨床試驗申請，未來臨床試驗獲准後，將可在臨床期間同步進行銷售。
