MoneyDJ新聞 2026-06-25 19:53:44 蕭燕翔 發佈
TLC-KY(7924)即將在明(26)日重新登錄興櫃,經營團隊表示,看好脂質奈米平台的應用遍地開花,而產品線中進度最快的骨關節炎用藥TLC599已與日本藥廠簽署授權合約,另術後止痛的TLC590臨床三期可望在9月解盲,將帶動核心技術平台進入商轉的新里程碑;公司也同步布局長效型瘦瘦針及CAR-T領域,年底瘦瘦針將向美國提出臨床申請(IND)。
TLC-KY的營運主體台微體曾於台股上櫃,2021年10月完成私有化,歷經近五年將於6月26日重新登錄興櫃,經營團隊核心技術平台在微脂粒(又稱脂質體)包覆,並擁有長效緩釋、靶向定位及基因編輯三大平台,現已有三個產品獲准上市,並由東洋(4105)、永信負責製造銷售。目前產品線有兩項止痛藥已進入三期臨床試驗,並規劃進入近五年新興的減肥與免疫治療領域。
TLC-KY執行長葉志鴻(附圖)表示,在已上市的產品中,抗真菌及抗癌藥物已取得台灣藥證並上市,且抗真菌藥物已送件申請美國及歐盟上市許可,顯示公司技術除已具療效外,亦可商業量產。目前處於後期臨床的兩項止痛藥品,用於術後止痛的TLC590,先前臨床試驗效果顯示,止痛效果最長可達七天,明顯優於競品,並可節省鴉片類止痛藥品的用量,目前進行中的三期臨床試驗,預計7月中最後一個入案病人觀察期將結束,9月進行解盲。
先前三期臨床試驗已達標的骨關節炎用藥TLC599,優勢在於疼痛改善有效期可持續24週,並具有潛在軟骨保護效果,日前已與日本百年藥廠簽署逾2億美元授權合約,後續也規劃在日本加速推動後期臨床與商業計畫。
被關注的長效型GLP-1,TLC-KY規畫月針型產品TLC518,除瞄準Semaglutide專利陸續到期的機會外,其特殊包覆也期望可降低腸道副作用,預計今年第四季申請人體臨床試驗。
而在全球新熱點的CAR-T方面,公司亦布局新興的In vivo(活體內)領域,首波聚焦自體免疫疾病,預計明年底申請人體臨床試驗。
在資金規劃方面,TLC-KY已完成新一輪的募資,並引進國家發展基金及數家大型國際藥廠成為長期策略投資人。截至今年5月底,公司現金及約當現金達新台幣17.69億元,資金體質穩健,有助於支應後續臨床研發、產品商業化及全球市場的拓展。