MoneyDJ新聞 2026-11-12 13:31:28 新聞中心 發佈
雙特異性抗體新藥研發公司圓祥生技(6945)宣布，將擴大雙特異性抗體藥物複合體(bispecific antibody-drug conjugate，bsADC)產品線，而為推進此一策略，圓祥董事會已通過與外部公司進行雙特異性抗體藥物合作開發、授權總經理於核定條件框架內辦理後續協商及正式協議簽署。圓祥規劃透過此合作，結合自主抗體庫與雙抗工程能力，擴大雙特異性抗體藥物複合體產品線，強化以次世代作用機制開發創新腫瘤療法的能力，以拓展次世代腫瘤治療市場，結合自主抗體庫與雙抗設計優勢，用多元治療機制回應未滿足醫療需求。
公司表示，此次合作是圓祥由「雙特異性抗體」延伸至「雙抗 ADC」的重要一步，將為圓祥既有雙抗研發增添藥物遞送的開發選項，讓自主抗體設計可延伸至更多治療形式。公司將持續以差異化靶點選擇及雙抗設計為核心，針對腫瘤異質性、既有治療抗藥性及藥物遞送等挑戰，推進具互補機制的候選藥物，為後續產品線開發及國際合作奠定基礎、以更具資本效率的方式推進 ADC 管線。
圓祥表示，ADC已展現重要的臨床應用及商業潛力。以 HER2 ADC 藥物 Enhertu 為例，2025年全球銷售額達約49.8億美元、較2024年約37.5億美元成長約33%，反映創新ADC療法的市場需求。
雙抗ADC亦已成為國際藥廠積極布局的領域。2023年12月，必治妥施貴寶(BMS)與百利天恒旗下 SystImmune 就雙抗 ADC 藥物 BL-B01D1 簽署全球授權合作，總交易價值最高達84億美元，其中簽約金即達8億美元。該藥物簽約時仍處於臨床一期，顯示具差異化設計的雙抗 ADC 在早期開發階段即具備吸引國際藥廠合作的價值。
而隨著 HER2 ADC 治療持續發展，仍有許多患者在治療後出現抗藥性或疾病進展。研究顯示，約30%至40%的 HER2 陽性乳癌腫瘤可表現變異型受體，其缺少傳統 HER2 抗體可辨識的部分結構，且與治療抗藥性及較差預後相關。圓祥將此類尚未充分滿足的醫療需求，作為差異化產品開發的重要方向，透過不同辨識設計與作用機制，探索次世代治療機會。
公司表示，圓祥擁有自主 Omni-Mab 抗體庫及雙抗工程能力，可從靶點選擇、抗體辨識與分子設計出發，建立具差異化的候選藥物。透過此一合作，將有助於減少從零建置平台所需的時間與資源，讓研發投入聚焦於抗體設計、候選藥物優化與後續開發，提升資源運用效率。
在 HER2 領域，圓祥自主設計的雙抗 ADC 可同時辨識完整 HER2 與 HER2 變異體，期望擴大腫瘤辨識範圍，並藉由內吞作用遞送藥物。公司臨床前研究已於 Enhertu 抗藥模型及 HER2 低表現乳癌、胃癌模型中觀察到腫瘤抑制活性，支持後續開發。圓祥目前正推進相關製程開發、GMP 生產及毒理學研究，以2028年啟動一期臨床試驗為目標。
除了ADC藥物，圓祥亦透過 AP402 的免疫活化機制，從不同方向推進次世代 HER2 治療。雙抗 ADC 與免疫治療候選藥物的互補，有助於拓展公司的研發選項，並深化下一代 HER2 治療布局，擴大管線差異化與國際合作機會。
圓祥生技總經理何正宏表示：「圓祥的核心優勢，在於自主抗體庫、靶點選擇與雙抗設計能力。擴大雙抗 ADC 產品線，讓我們能將這些優勢延伸至不同治療形式，從免疫活化到藥物遞送，探索更多回應未滿足醫療需求的機會。透過整合互補技術，我們將以更有效率的研發投入，推進雙抗 ADC 產品的差異化開發，持續累積支持國際合作的研究數據與開發成果。我們期待將平台優勢轉化為具競爭力的新藥資產，持續建立下一波具國際授權潛力的新藥資產，為患者開發新的治療選擇，並為股東創造長期價值。」
