MoneyDJ新聞 2026-10-01 12:49:09 新聞中心 發佈
奧孟亞(7776)今(1)日宣布，旗下口服胜(月太)產品ANY004澳洲第一期臨床試驗取得正向初步結果。初步數據顯示和之前的先導試驗結果相似，ANY004經口服給藥後，可於人體產生明確且可評估的系統性藥物暴露，整體安全性及耐受性表現良好。
胜(月太)藥物因容易受到胃酸及消化酵素降解，且分子較大、腸道穿透性低，長期面臨口服生體利用率偏低的核心挑戰，因此目前多數胜(月太)藥物如瘦瘦針，仍須以注射方式給藥。ANY004為全球銷售最佳藥品Tirzepatide設計的口服錠劑，該藥品去年全球銷售已達365億美元，惟目前仍無口服方案，ANY004採用奧孟亞自主開發的MIRA/JE口服胜(月太)遞送平台，本次人體PK結果顯示，可成功於受試者血液中偵測到有效成分的系統性暴露，顯示透過MIRA/JE平台，胜(月太)成分可經由腸胃道吸收並達到藥效。
奧孟亞表示，目前所取得的安全性及藥代動力學結果良好，未觀察到嚴重不良事件(SAEs)，且無受試者因治療相關不良事件退出試驗，並找出病人的最大耐受劑量，部分代謝指標呈現與藥物暴露一致的變化趨勢。相關結果將作為ANY004後續臨床開發策略及試驗設計參考，並進一步往二期試驗邁進，完整報告結果將於今年底完成。此次成果亦延續ANY002已取得人體臨床成果並完成國際授權的開發軌跡，顯示MIRA/JE平台具延伸至不同高價值胜(月太)分子的潛力。
奧孟亞總經理史格瑞表示，ANY004是奧孟亞另一項採用MIRA/JE技術開發的口服GLP-1胜(月太)候選藥物，ANY004本次在一期臨床試驗的成功，不僅支持產品後續開發，也進一步驗證MIRA/JE平台應用於不同胜(月太)分子的潛力；奧孟亞將持續推進臨床開發，並積極拓展全球授權與合作機會。
