歐盟公告「與食品接觸之塑膠原料與物質」之修訂規範
歐盟現行以Commission Regulation (EU) No 10/2011設立與食品接觸塑膠在歐盟市場上市之要求、可用於製造前述塑膠之核可物質及塑膠多層原料要求等規範。
為強化歐盟對前述塑膠之品質控管規範，歐盟前自上(113)年3月13日至4月10日期間，就Commission Regulation (EU) No 10/2011之修訂草案展開公眾諮詢，嗣於本(114)年2月24日公告修訂規範，其內容重點包含：
(一) 規範宗旨：確保Commission Regulation (EU) No 10/2011與「與食品接觸之再生塑膠原料及物質」(Commission Regulation (EU) 2022/1616)及「殺生物劑產品」(Regulation (EU) No 528/2012)等法規合致、建立自廢棄物與天然材料取得物質之淨化要求、多層塑料轉移試驗(migration testing)及重複試驗，並為「與食物接觸之原料及物質良好製造實踐(GMP)」法規(Commission Regulation (EC) No 2023/2006)新增品質控管規定。
(二) 規範重點：
1. 製造塑膠原料之物質應歷經高度淨化(high degree of purity)。前述高度淨化，係指其組成物質為Commission Regulation (EU) No 10/2011 附錄I所核可者、塑膠原料已通過Commission Regulation (EU) No 10/2011第19條之風險評估，且塑膠原料已歷經毒性評估等。
2. 塑膠原料及物質得含有再生塑料(reprocessed plastic)，惟前述再生塑料應符合以下條件：
(1) 符合Directive 2008/98/EC所定義之副產品(by-product)要件。
(2) 以符合Regulation (EC) No 2023/2006附錄第C部分之方式收集與使用。
(3) 再生塑料係裁取自符合Commission Regulation (EU) No 10/2011第2章組成(composition)要求之塑料。
(4) 不包含超過Commission Regulation (EU) No 10/2011所訂轉移標準之物質，或不包含任何使再生素料違反Regulation (EC) No 1935/2004第3條規定之物質。
3. 製造可重複使用塑料之製造商或其他負責將前述產品在歐盟市場上市之業者，應透過標示(labelling)或提供指示(instruction)之方式，向使用者說明產品最長使用期限，減緩原料或物質劣化及轉移之適當指示及如何觀察原料或物質劣化之現象等。
4. 尚未與食品接觸之塑膠原料與物質應在販售時標示供消費者使用之指示。前述指示應說明產品使用限制及提供使用者充分資訊，包含可加熱條件、可接觸食物種類、時間與溫度等，俾正確使用該產品。
5. Commission Regulation (EU) No 10/2011第11及第12條關於塑料組成物轉移之可容許上限規範亦適用於多層塑料。
6. 歐盟業者應在會員國主管機關之要求下，向其提供適當文件，以證明所使用塑料與物質、其用於製造前述塑料與物質之原料，及屬其塑料製造之中間產品符合Commission Regulation (EU) No 10/2011之要求。前述證明文件應包含檢驗、計算(包含所建立模型)、分析條件與結果及可證明安全性之證據等內容。
7. 修訂Commission Regulation (EC) No 2023/2006，納入製造再生塑料之回收廠所應符合最低程度之品質保證制度(quality assurance system)相關規範。
8. 過渡期規範：
(1) 倘塑膠原料或物質係在115年9月16日前即首次投放至歐盟市場，且符合Commission Regulation (EU) No 10/2011舊規範，其產品得持續銷售至庫存耗盡為止。
(2) 倘產品係製造塑料之中間產品或用以製造塑料之原料，倘前述產品符合Commission Regulation (EU) No 10/2011舊規範，且係在本年12月16日前首次投放至歐盟市場，業者須就產品所檢附之符合性聲明說明產品已不符合Commission Regulation (EU) No 10/2011，且得在115年9月16日前使用前述產品製造塑料及在歐盟市場上市。(資料來源：經濟部國際貿易署)
