MoneyDJ新聞 2026-06-22 10:08:51 蕭燕翔 發佈
國內細胞治療指標廠商仲恩生醫(7729)日方授權夥伴，最新向當地主管機關遞交再生醫療等製品製造販賣業許可(MAH)，若無意外一季內可望獲得准駁，近期也將盡速提交日本藥證申請，市場預期，台灣及日本藥證可望在今年底至明年上半年陸續到手，帶動仲恩從新藥研發公司，邁向商業量產與研發並進的時代，並開始有營收挹注。公司產能也將同步躍進。
仲恩利用異體幹細胞用在小腦萎縮症(3型及6型)的臨床試驗，先前台灣及日本二期臨床試驗都顯示可延緩病程進展，也被外界認為是台灣年底前再生醫療法案實質獲准的主要候選人。市場預期，在台灣進入實質審查下，年底有機會取證。另日本則由授權夥伴REPROCELL主導，上週五遞交MAH後，也將接著提交藥證申請，因在日本已獲孤兒藥資格，藥證實質審查時間應可少於12個月。
因即將從新藥研發邁入商業量產，仲恩規劃，未來幾年細胞製劑產能將持續攀升，今年預計將達300劑，明年則為900劑，2028-2029年會續跳升到2,700劑及9千劑；因屬孤兒藥且尚未被滿足的治療領域，參考類似藥物定價區間，市場預期，每劑藥價有挑戰百萬台幣可能。
