MoneyDJ新聞 2026-06-08 13:03:44 蕭燕翔 發佈
微脂體/球平台技術見長的TLC-KY(7924；台微體)，已送件重新登錄興櫃，公司已從當初研發為主的新藥公司，逐步朝向將有產品進入商業規劃的藥廠，進度最快的術後疼痛TLC590美國三期臨床試驗，可望在6月完成收案，第三季公布試驗結果；另骨關節炎疼痛舒緩的TLC599，將啟動日本在內的國際多中心確認性第三期試驗，公司也積極啟動授權合作談判。
TLC-KY過去就是以以自主研發脂質奈米粒（LNP）藥物遞送技術為核心，並擁有控緩釋配方技術、精準載藥遞送技術及精準基因治療遞送技術三大平台。當初因期望能更聚焦在產品線的後續進度，降低外界干擾，2021年決議私有化下櫃，在產品線繼續發展與股東結構重整後，確定重新送件申請登錄興櫃。
公司產品最新進度開方面，TLC590為術後疼痛管理藥物，最新已進入美國FDA第三期樞紐臨床試驗，預計2026年6月完成收案並於第三季公布試驗數據；另用於骨關節炎疼痛管理的TLC599，已完成美國三期試驗，規劃於2026年第三季啟動包含日本在內的國際多中心確認性第三期試驗。
比較新的產品線則是搭配最新GLP-1的TLC518，此為每月一次給藥之長效型GLP-1受體促效劑，適應症為第二型糖尿病、肥胖症及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），後續也可望逐步啟動人體臨床試驗。
量產規劃方面，台微體已於美國、德國、比利時及加拿大完成400公升商業級脂質載體製劑生產線建置，具備全球同步量產能力，製程符合美國FDA及日本PMDA等主要監管機構法規標準；微脂體兩性黴素B複雜學名藥的安畢黴亦已完成200公升量產及生物相等性驗證。
短期業務發展方面，公司將持續推進TLC590與TLC599後期臨床開發，並積極與美國、歐洲及亞洲主要市場藥廠洽談授權合作，以推進產品商業化進程。
