MoneyDJ新聞 2026-04-16 10:20:13 數位內容中心 發佈
國光生（4142）擴建完成的第3條自動化無菌充填線，已通過衛福部食藥署（TFDA）廠查，獲認定符合藥品良好製造規範（GMP），並於今年啟用以支援小量生產與多樣化品項製程。
公司第3條產線採用一次性使用充填套組，降低GMP量產門檻，適合臨床試驗批次及高單價生物製劑的小批量生產；該設計能提升產線切換效率，預估年產能可達400萬劑。
在既有第1、2條產線長期滿載、排擠效應浮現的情況下，新產線可負擔小批次任務，釋放既有產能，以提升整體生產排程彈性，並減少流感疫苗旺季對其他疫苗產品排程的衝擊。
國光生第3條產線將率先投入今年公費流感疫苗病毒株變更的小量生產，以確保秋冬防疫疫苗供應；同時，該產線亦可對外提供GMP生產服務，吸引已有客戶洽談委託製造（CDMO）事宜。
憑藉三條產線的串聯能力，公司現可提供從臨床試驗到商業量產的一站式生產服務，並計畫為第3條產線申請美國與歐盟GMP認證，以滿足國際客戶對跨國法遵合規的需求。
國光生技子公司安特羅生技近也取得澳門腸病毒71型疫苗藥證，公司表示該藥證有助於區域市場佈局，而第3條產線的上線被視為提高公司對國內外客戶一體化生產供應能力的重要資源。
