MoneyDJ新聞 2025-12-10 09:50:55 蕭燕翔 發佈
雖因包材補件問題，法人估計新劑型新藥廠商泰合(6467)抗血栓口溶膜TAH3311取證時間可能延後半年，但經營團隊仍期許已進入實質審查的歐洲藥證，有機會在明年底前取證，並加速後續授權，進而對原廠造成壓力。法人認為，短期補件還不影響到對該藥物銷售高峰的預估，歐洲藥證的進度將是首要觀察點。
泰合是興櫃中也備受關注的利基劑型開發廠商，先前TAH3311三期臨床達標，接續送出美國及歐洲藥證申請，並已有實質授權談判中，市場也正向預期明年底前有機會到手。不過在美國藥證因包材問題須補送DMF資料後，市場預估整體時程約遞延半年。但歐洲藥證已於上月28日進入實質審查階段，若無其他補件，有機會在一年左右取證。
