漢達現增到位 血癌新劑型新藥下半年起陸續送件

2022/07/29 12:16

MoneyDJ新聞 2022-07-29 12:16:27 記者 蕭燕翔 報導

興櫃特殊劑型藥廠漢達(6620)公告現增3.2億元到位,最大股東LLC因策略目的放棄認購,改由兆豐金(2886)、臺企銀(2834)與中鋼(2002)子公司等原始股東認購,提高持股比例。公司也指出,除多發性硬化症新劑型新藥0.25mg劑型,將由策略夥伴盡速推動在美上市外,0.5mg劑型也在尋求盡速上市的方案,另現增資金到位後,血癌新劑型新藥HND033與HND027也將在下半年到明年陸續申請上市。

漢達此次辦理3.2億元現增,主要為推進產品線後續進度,而為策略考量,原始最大股東Liu Handa Holdings,LLC放棄認股權利,改由兆豐金、臺企銀與中鋼子公司等原始股東加碼認購,LLC新持股比例小幅下滑,但仍維持最大股東地位;另也屬前十大股東的港資復興醫藥也全數放棄認購權利,新持股比例會降到10%以下。

漢達指出,現增完成後,將用於產品線的加速推動,包括用於多發性硬化症的HND020已取得美國FDA核准,並與擅長神經科孤兒藥領域的國際生技公司簽定銷售授權合約,該藥品因改良原廠的一般錠劑劑型,改採更適合患者吞嚥的口崩劑,屬505(b)(2)新劑型新藥範疇,其中0.25mg因已無專利訴訟問題,策略夥伴已積極與醫生、保險機構等單位進行上市前的準備中,期望年底前能有機會正式上市。

而主流的0.5mg,漢達因與原廠諾華仍進行專利訴訟中,取得暫時性上市許可。公司表示,考量上市時程與為股東創造最大利益,公司與原廠仍以和解談判為優先,雖0.25mg適用於40公斤以下、14歲的年輕族群,市場不大,但正式上市將對公司後續談判有重要策略意義,未來將以讓該產品加速上市為優先考量。

除多發性硬化症外,公司兩個用於骨髓性白血病(血癌)的新劑型新藥HND027與HND033,在現增資金到位後,進度也會加速,包括將啟動註冊批的生產,並規劃HND033於今年下半年送件申請上市,HND027明年跟進,擴大產品線布局。

(圖說:取自官網)

個股K線圖-
熱門推薦