MoneyDJ新聞 2026-11-06 09:46:27 數位內容中心 發佈
藥華藥（6446）加快Ropeg在澳洲與中國的雙適應症布局，澳洲子公司已進駐墨爾本的澳洲眼科研究中心，並與澳洲臨床研究機構Novotech簽署合作備忘錄，同步建置當地法規、醫學與商業化團隊，準備推進PV與ET藥證申請。這項安排讓藥華藥在亞太市場從單一產品銷售，走向在地臨床與商業團隊並行的推進模式。
Ropeg今年已連續擴大ET適應症版圖，先後在台灣、日本、美國與中國取得核准，其中美國與日本核准範圍涵蓋所有成人ET患者，包含新診斷且尚未接受細胞減量治療者。中國則新增用於既往接受HU治療效果不佳的成人ET患者，且Ropeg已列入中華醫學會2026版指南的ET細胞減量治療首選藥物。以病患規模來看，美國約17萬名ET患者、日本約6.3萬名ET患者，中國約有40萬名ET患者。
藥華藥也持續補強Ropeg的國際臨床證據，於國際骨髓增生性腫瘤大會發表6項研究摘要，涵蓋美國、日本與中國資料，內容包括ET治療模式、PV病患使用Ropeg的治療順序與持續性，以及JAK2 V617F等位基因負荷變化。Ropeg目前已獲全球約50個國家核准用於PV，且為近30年來首款獲美國FDA核准治療ET的新療法。除既有長效型干擾素產品外，藥華藥也完成予宇生技100%股權交割，將LNP藥物遞送平台、微流體製程與分析檢驗能力納入體系，FR-202與FR-201兩項專案規劃分別於2027年及2028年提出IND。
在北美PV需求增加、日本與歐洲旺季出貨，以及ET新適應症加入後，Ropeg銷售動能已由單一PV市場擴至PV/ET雙適應症市場。
