公開資訊觀測站重大訊息公告
(6875)國邑*-本公司吸入新藥L608前臨床藥物動力學試驗數據發表於2024年歐洲風濕病醫學年會(EULAR 2024)
1.事實發生日:113/06/12
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於2024年6月12-15日在奧地利維也納舉行之歐洲風濕病醫學年會(EULAR Annual European Congress of Rheumatology, EULAR 2024)發表L608新藥(微脂體-伊洛前列素)前臨床藥物動力學試驗數據，並刊登大會官網中。
本次發表的重要數據及結論摘要如下：
(1)目的:
本試驗透過大鼠動物模型進行L608的氣管內給藥後血中藥物動力學研究，並與伊洛前列素(Iloprost)溶液靜脈注射及氣管內給藥之血中藥物動力學曲線模擬比對，以評估L608對於系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的治療潛力。
(2)結果：
本試驗以大鼠動物模型比較(A)透過氣管內給予L608或(B)透過氣管內和靜脈給予伊洛前列素水溶液之藥物動力學。相比結果顯現，L608能明顯延長伊洛前列素之血中暴露時間。進一步以藥物動力學模擬模型計算，結果顯示L608以吸入形式給藥即能有效達到伊洛前列素血中治療濃度。目前建議的伊洛前列素溶液靜脈輸注速率為0.5 - 2.0ng/kg/min，持續6小時，已於歐洲核准用於治療SSc-RP/DU 患者。
(3)結論：
根據L608的大鼠藥物動力學數據，模擬病患每天吸入用藥，即可達到目前伊洛前列素溶液每日靜脈輸注之血中治療濃度及暴露時間，亦可達成病患用藥方便性改善之目的性。
(4)發表時間、編號、標題：
日期：2024年6月12-15日
編號：AB1166
標題：Extended Release of Inhaled Iloprost Liposome (L608) for Treatment of Systemic Sclerosis-Related Raynaud Phenomena and Digital Ulcer
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
