共信-KY肺癌新藥導入中文通用名稱,續拓市場布局

2020/12/18 11:45

MoneyDJ新聞 2020-12-18 11:45:31 記者 新聞中心 報導

共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康於17日收到來自中國國家藥典委員會的函文,同意正在申請一類新藥藥證的肺癌新藥PTS302可以使用「甲苯磺(酉先)胺注射液」做為中文通用名稱,而英文的通用名稱則為「Tolsulfamide Injection」。

至此,共信-KY的PTS302無論在申請藥證的註冊過程或是藥品的品質標準管理工作上,都將改成以上的通用名稱與中國的各級醫藥法規單位、醫院、市場合作夥伴、病友會溝通過程的一致性名稱。

共信-KY指出「甲苯磺(酉先)胺注射液」的治療對象是肺癌腫瘤長在氣管內,且氣道阻塞率達50%以上的病人,這種臨床症狀以現有物理消融治療方式非常棘手,是一種未滿足的醫療需求,目前沒有好的治療手段。

共信-KY表示,過去曾委託IQVIA公司進行初級病人資料的市場調查,經估計每年的病患人數在6-8萬人之間,這將是「甲苯磺(酉先)胺注射液」可以挑戰的市場目標,貢獻未來公司營收。
個股K線圖-
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