MoneyDJ新聞 2026-03-03 16:39:29 新聞中心 發佈
浩鼎(4174)今(3)日分享今(2026)年整體發展願景，公司指出，相關研發成果已逐步反映於國際學術與產業交流上，包括2026年共有十篇研究論文獲美國癌症研究協會(AACR)年會接受發表，顯示其在次世代抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)領域的研發動能持續累積，推進創新產品組合與研究發表成果。截至目前，全球專利申請累計逾50件，並已取得多項專利核准。公司將持續以首創型及同類最佳ADC新藥為核心方向，透過產品布局與關鍵技術並行推進的策略，穩健拓展研發成果，進一步提升國際能見度並延續合作與授權布局。
在產品線布局方面，浩鼎表示，將持續推進多項創新ADC產品線組合，涵蓋臨床前與臨床階段。其中，次世代TROP2 ADC產品OBI-902目前正進行第一期臨床試驗，並持續評估其安全性與潛在療效，以支持後續臨床開發。OBI-902為首項採用GlycOBI醣鍵結技術並進入臨床階段的產品，作為次世代醣位點專一性鍵結ADC平台的重要臨床驗證與實踐。
而公司另一項TROP2 ADC產品OBI-992亦穩定執行第一期臨床試驗中，初步臨床數據顯示具良好耐受性與安全性，並已有病人達到部分緩解(PR)，目前持續接受治療與追蹤。OBI-902 與OBI-992均已獲美國FDA不同癌種孤兒藥資格認定，強化其臨床潛力及聚焦未被滿足的醫療需求。此外，浩鼎亦積極發展雙抗ADC，其中OBI-201(HER2 × TROP2)與雙抗雙藥ADC OBI-221(cMET × HER3)，係作為公司產品線布局的重要方向。
在關鍵技術平台層面，浩鼎指出，已建立完整且整合性的ADC技術平台Obrion，其中包含三種最新的鍵結技術GlycOBI(專一性醣鍵結平台)、GlycOBI DUO和ThiOBI(次世代半胱胺酸鍵結平台)，一個業界最佳的雙功能酵素EndoSymeOBI，以及一個高親水性且能穩定結構的連接子技術HYPrOBI。透過EndoSymeOBI 酵素技術，浩鼎可在不需基因工程改造情況下，在Fc區域特定的醣位點進行修飾，將單抗或雙抗等形式，直接轉化為具高度一致性的醣位點專一性(site-specific)ADC。GlycOBI技術亦可依不同治療需求，靈活調整藥物抗體比例(DAR)，並進一步支援雙藥(dual-payload)設計，以因應腫瘤異質性與潛在抗藥性問題。
在製造與供應鏈方面，浩鼎已建置高規格藥用級酵素工廠，整合研發、放大與量產能力，並採用藥廠等級品質管理系統，確保高純度與批次一致性。該平台可支援高附加價值的生物製程應用，提供穩定供應與客製化合作模式，並透過自主供應鏈布局，強化後續臨床推進與潛在商業化階段的國際競爭力。
在國際學術與產業交流方面，浩鼎2月受邀於倫敦舉行的World ADC會議中發表最新研究進展，就雙抗雙藥ADC設計等研發進行交流。此外，浩鼎於2026年有十篇研究論文獲AACR接受發表，此為公司於指標性國際學術會議中榮獲接受篇數最多的一次。浩鼎表示，公司持續受邀於國際會議分享研究成果，反映出研發能力與ADC產品和技術平台獲得國際上的關注與肯定。
在合作與授權方面，浩鼎指出，去年已與TegMine Therapeutics簽訂醣標靶ADC 全球商業授權合約。以浩鼎的產品線推進、創新ADC技術，以及累積的研發與製程專業能力為基礎，公司亦已拓展合作範圍到多間國際型藥廠以及生技同業，未來可望創造更密集的技術及授權合作網絡，擴大公司產品與技術發展並帶來收益。
在集團整體布局方面，浩鼎以旗下子公司鼎晉生技的研發進展為例，由鼎晉與浩鼎台美團隊密切合作開發之長效型 A 型肉毒桿菌素產品 OBI-858，已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，可進入美國醫美適應症第二期臨床試驗；同時，台灣兩項醫美適應症的樞紐性三期臨床試驗收案進展順利，展現浩鼎與鼎晉之間的執行能力與營運協同效益。
浩鼎執行長王慧君表示：「展望2026年，浩鼎將迎來關鍵且充滿動能的一年。我們持續與全球夥伴拓展合作，並推動次世代ADC產品線與創新技術，穩健累積臨床與研究成果。在深厚的ADC研發經驗基礎上，我們將聚焦開發差異化與首創型之ADC新藥，進一步充實產品線布局，並拓展 Obrion ADC技術平台的整體技術廣度。透過精準醫療的理念，致力於對的時間，為適合的癌症病患提供最合適的ADC治療選擇，以回應未被滿足的醫療需求。」
