MoneyDJ新聞 2026-06-08 08:53:07 新聞中心 發佈
藥華藥(6446)受惠核心產品Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)全球市場需求強勁，推升5月營收達24.58億元，月增19.1%、年增108.47%，連續三個月創下歷史新高；累計今年前5月營收96.44億元，年增70%。展望下半年，藥華藥指出，隨Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球藥證陸續獲准，加上筆型注射器即將上市，將進一步拓展全球市場，強化營運成長動能。
藥華藥表示，3月接獲美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)通知，將其狀態由「特定製造商」改為「特定小型製造商」，並追溯自2025年1月1日生效，受惠該資格適用的美國藥價折扣優惠，公司依國際會計準則於5月營收認列部分相關調整金額。
Ropeg於5月12日獲衛生福利部核准用於ET治療，台灣成為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，終結ET領域長達近三十年的新藥空窗，創下台灣自主研發新藥於國際骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的重要里程碑。Ropeg已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)完整商業通路與治療基礎，ET適應症獲准後可望快速導入既有市場，進一步擴大病患覆蓋與市場滲透。
藥華藥表示，已於全球主要市場完成Ropeg用於治療ET藥證申請，美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)訂於2026年8月30日，日本、中國及韓國審查程序同步推進。
此外，Ropeg筆型注射器補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)目前已進入審查最後階段，有助於提升治療便利性與患者使用體驗，並支持擴大新病人啟動治療意願及長期用藥族群。
