MoneyDJ新聞 2021-05-19 10:41:06 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)表示，與其新藥P1101同為長效干擾素的Virafin(Pegylated interferon alfa-2b)在印度已獲緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患；因此，藥華藥已準備好提供P1101協助治療台灣新冠肺炎患者，為台灣盡一份心力。
藥華藥表示，P1101(Ropeginterferon alfa-2b)為新一代長效型干擾素，已獲台灣和歐盟核准用於治療真性紅血球增多症(PV)，且在台灣有多年恩慈療法經驗，安全性無虞；另與P1101同為長效干擾素的Virafin在印度已獲緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患；再者，根據台灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則」，藥華藥已準備好與台灣各大醫療院所合作，期望P1101能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。
藥華藥表示，由於印度新冠肺炎疫情失控，每天有數十萬名新確診、數千名死亡，近期印度Zydus Cadila公司生產的生物相似藥Pegylated interferon alfa-2b已被印度緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患。
藥華藥亦指出，現在台灣新冠肺炎疫情嚴峻亟需援手，且阻止病情惡化的治療藥物選擇極其有限。根據台灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用原則」，醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品之前，謹慎評估其效益及風險，並充分告知病人，取得其同意始得使用。
P1101已於去年5月獲台灣衛生福利部核准用於治療PV病患。藥華藥醫學長秦小強博士表示，P1101之安全性已獲長期臨床試驗證實，且根據目前Pegylated interferon alfa-2b在印度的臨床試驗資訊顯示，其對新冠肺炎病患可能有極大幫助。
藥華藥醫學研究資深處長，亦是國泰醫院主治醫師黃奕文表示，據多年使用P1101的經驗，P1101有良好的耐受度、安全性及有效性，期盼能造福更多的病患。緣此，藥華藥已備足P1101，將全力與全台灣醫療院所合作，協助治療新冠肺炎確診病患，共同為台灣努力。
藥華藥並表示，Virafin治療新冠肺炎的三期臨床數據令人振奮。在收納250位受試者的Pegylated interferon alfa-2b第三期臨床試驗期中報告顯示，早期施打單一劑量的Pegylated interferon alfa-2b對新冠肺炎病患有極大幫助，目前資訊顯示有9成患者在單次施打Pegylated interferon alfa-2b後核酸檢測呈陰性反應，同時也降低病患對氧氣的依賴度，令人十分振奮。
