MoneyDJ新聞 2026-11-04 09:55:05 蕭燕翔 發佈
新藥研發公司圓祥生技（6945）既有核心眼科新藥IBI302中國藥證申請倒數，期待加速進入商業價值階段，而自主研發的新藥產品線也持續累積，其中雙抗標靶藥物AP505預計明年上半年啟動全球二期聯合療法試驗，另鎖定全新靶點p95 HER2開發的次世代抗癌藥物，也已引起國際大廠興趣。隨多項產品陸續進入關鍵臨床與授權階段，圓祥逐步從單一產品的想像，擴大至多元資產的延伸。
市場過去對圓祥的關注多集中在核心眼藥IBI302，該藥由中國藥業巨擘信達生物取得全球權利，三期臨床已達主要終點，預計今年底前遞交中國新藥上市申請，目標明年取得藥證，開賣前可望有最後一筆里程碑金，2028年起貢獻銷售分潤。市場更期待的是信達生物將歐美市場的再授權加速，屆時圓祥可擁15%再授權收益，成為未來潛在收入來源。
AP505則是另一項已由策略夥伴天士力利用中國市場，證實單藥初步療效的核心資產。圓祥則主導中國以外市場的聯合療法開發。公司預計今年底前遞交全球二期試驗申請，明年上半年啟動，開案範圍將擴及澳洲、台灣、韓國，並鎖定膽道癌及大腸直腸癌，搭配現有標準化療，第一階段預計收案48人，依初步數據決定後續試驗，市場預期，明年下半年取得初步臨床成果。
利用雙變異抗體的開發能力，圓祥鎖定p95HER2這項與HER2標靶藥物抗藥性相關的靶點，開發雙抗AP402及雙抗ADC藥物APX103，其中 AP402已進入臨床一期，預計明年上半年完成一期安全性試驗收案；APX103則規劃2028年啟動全球一期試驗。據法人訊息，已有兩家全球腫瘤領導藥廠表達興趣，並邀請於明年JPM期間進一步交流。
