公開資訊觀測站重大訊息公告
(6472)保瑞公告本公司帕金森氏症用藥「瑞多寧(Numient)緩釋膠囊」已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核發許可證。
1.事實發生日:108/07/29
2.公司名稱:保瑞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司帕金森氏症用藥瑞多寧(Numient)緩釋膠囊已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發許可證。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：瑞多寧(Numient)
(2)用途：適用於帕金森氏症。
(3)預計進行之所有研發階段：不適用。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將積極推廣台灣市場銷售。
D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：不適用。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：帕金森氏症多半發生於60歲以上長者，70歲以上患病率更是增加10倍；根據統計，全球約有800萬人，台灣約有10萬人罹患帕金森氏症。
