精實新聞 2014-04-29 17:29:56 記者 蕭燕翔 報導
彌補現有C肝治療藥物缺口，F*太景(4157)新藥TG-2349，得適用所有類型基因C肝病患治療，目前正在進行美國Phase IIa試驗，並與兩家以上藥廠洽談合作，並同步著手申請兩岸新成分新藥(1.1類新藥)，長期將複製奈諾沙星後的下一個成功案例。
F*太景聚焦新化學成分藥物，策略是掌握個別藥物的全區域及全適應症的授權權利，並在保有台灣及中國大陸市場權利下，尋求歐美授權機會。目前該公司手上有三個藥物，包括抗感染新藥奈諾沙星(陸名：太捷信)、C肝治療藥物TG-2349及幹細胞驅動劑布利沙福。
其中，奈諾沙星今年3月取得TFDA上市許可，現正申請健保藥價給付，預計明年第一季開始銷售。另大陸也在去年4月底向中國製造造商浙江醫院所在的浙江省提出申請，7月轉至中央，目標今年底同步取得藥證與生產許可，算是第一個將新藥推至上市的成功經驗；且因奈諾沙星取得美國FDA QIDP與Fast Track資格，可望加速美國上市規劃及延長五年美國市場專賣期，現也與美國上市藥廠洽商授權中，並有機會銷往俄羅斯及東南亞市場。
另外在C肝領域，全球有1.6億病患，光是中國病患數已達4千萬人，列名中國十大國有疾病；現有主要治療主要是採老藥ribavirin搭配干擾素，台灣健保也給予24-48周的用藥給付，只是因干擾素會出現類似重度感冒、疲倦、甚至憂鬱症等後遺症，多數病患難以承受完整療程，使現有療法產生抗藥性病毒，影響治療成效。
也因此近幾年C肝治療引發各大廠關注，其中Vertex的Telaprevir、Merck的Boceprevir、J&J的Simeprevir及Gilead的Solvadi算是銷量較大的藥物，特別是強調非干擾素治療的Solvadi單一療程費用高達8.4萬美元，一顆藥丸就要1千美元，近期美國國會甚至要求Gilead報告訂價合理性，而據統計，美國C肝病患約僅1%得以負擔該藥價，不過今年第一季該藥物仍繳出23億美元的銷售佳績。
F*太景執行長許明珠(附圖資料照片)表示，2030年前C肝治療藥物市場可望持續成長；而相較於現有藥物，TG-2349除適用所有基因型C肝外，且可適用免干擾素，具備價格競爭力及治療時間短的競爭利基。
該公司也擬針對不同區域最多病患種類設計不同臨床，除與美國合作廠商洽商針對白種人進行TG-2349合併NS5A抗C肝藥物臨床試驗外，中國及台灣也將評估針對最大數量的基因型C肝病患，進行搭配ribavirin或搭配ribavirin與干擾素的二期臨床，目標縮短治療時間，達到持續性消費病毒的療效。
此外，布利沙福在美國進行多發性骨髓瘤病患的幹細胞移植效果佳，現也規劃在美國啟動布利沙福搭配G-CSF(顆粒性白血球刺激因子)對霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤及多發性骨髓瘤病人；中國則擬進行多發性骨髓瘤病患單獨使用布利沙福的二期臨床試驗。
