MoneyDJ新聞 2023-11-17 09:26:46 記者 新聞中心 報導
台康生技(6589)授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014(Trastuzumab Biosimilar 150毫克，靜脈使用)，昨(16)日晚上收到歐洲執委會EC(European Commission)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。台康生技表示，EG12014適用於治療人類表皮生長因數受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌，這與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。
台康生技指出，公司和Sandoz於2019年4月簽署了授權合約，而根據後續合約議定公司將負責EG12014的開發和生產，而Sandoz將獲得全球(不包括台灣、中國大陸、俄羅斯及部分亞洲國家)銷售，及在授權市場上獲得批准後商業化本藥品的權利。
台康生技亦指出，乳癌和胃癌在歐洲是最常見的癌症之一，兩者合併每年導致近20萬人死亡，而生物相似性藥在顯著增加患者獲得這些重要藥物的使用上具有巨大潛力，從而改善癌症治療效果。
台康生技表示，在乳腺癌的病例中，有多達20%的患者表現出HER2蛋白過表達(或HER2基因擴增)，導致細胞不受控制地生長和分裂；HER2陽性癌症特別具有侵襲性，對靶向治療有很好的反應；本產品現已在歐洲取得上市，將進一步擴大乳癌和胃癌高品質量治療，有助於減輕這些疾病對患者的負擔，並持續性為醫療保健系統節省大量資金。
此外，台康生技乳癌生物相似藥EG12014「益康平 凍晶注射劑150毫克(EIRGASUN vial 150 mg)」，也在今年5月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准EG12014(Trastuzumab Biosimilar)「益康平」(EIRGASUN)藥證。在6月申請健保核價給付，也同時在9月中旬接獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付，接續將正式在市場上銷售。
而台康生技一系列HER2陽性乳癌產品組合，包括第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)之生物相似藥持續開發推進至臨床三期試驗階段，隨產品成功上市將陸續推進做市場延伸並強化產品國際競爭優勢。
