MoneyDJ新聞 2026-09-15 17:17:39 蕭燕翔 發佈
泰合生技(6467)即將在10月下旬上市，經營團隊表示，首款為吞嚥困難族群設計的抗血栓口溶膜BEQIA（TAH3311），明(2027)年4月將是美國藥證准駁的最後日期(PDUFA Date)，目前授權仍是雙軌並進；另CDMO業務已與全球三家國際藥廠合作，未來將逐步建立里程碑金、權利金與委託開發收入並進的多元獲利模式。
泰合專注開發TDS(透皮/透黏膜傳輸技術）新劑型技術，該技術橫跨透皮貼片與透黏膜薄膜兩大領域，由促滲劑資料庫、高分子成膜資料庫、微乳化技術、遮味技術與多層結構製程整合而成，可依不同活性成分的分子量、水溶性與劑量需求重新組合。進度最快的BEQIA抗血栓口溶膜，主成分為Apixaban，是目前全球市場規模最大的小分子藥物，2025年美國市場銷售額達292億美元，並於2023年、2024年分別位居全球前十大藥物第二名與第五名。泰合並非開發全新成分，而是在最大單一藥品市場進行具臨床差異化以解決臨床使用痛點的劑型創新，也是目前全市場唯一一個改良劑型的同成分藥物。
根據統計，美國2025年已被診斷心房顫動的成人約1,055萬人，其中65歲以上佔75%約791萬人、75歲以上佔50%約528萬人，高齡患者占比突出；失智、中風後及老年族群亦是吞嚥障礙高風險族群，每年目標市場規模約有110億至164億美元。現行錠劑若以磨粉或鼻胃管給藥，可能產生劑量不精準問題，對須嚴格控制抗血栓藥物濃度的患者形成治療缺口。BEQIA可在口中快速崩解、無須飲水，除改善服藥便利性，也有望降低噎嗆及給藥誤差。
其他產品部份，其中TAH9901小兒過動症貼片載藥量突破90mg，TAH9922小兒過動症口服液利用寡糖聚合物包埋克服Atomoxetine苦味，TAH3341長效型抗血栓口溶膜更實現「口中速崩、體內緩釋」，突破口溶膜僅適用速效藥物的限制。
此外，旗下產品Ondansetron OD Film（TAH4411）化療止吐口溶膜已取得日本PMDA核准並上市銷售；TAH9922小兒過動症口服液美國市場權利亦已授權比利時藥廠Hyloris。CDMO方面，泰合已完成兩家美國藥廠委託案，並持續推進全球前十大藥廠委託開發案。
泰合董事長李世仁(附圖)也說，因BEQIA瞄準吞嚥困難的劑型設計，目前並無明顯無競爭對手，未來公司也將是持續研發更長效產品與平台授權合作，雙軌並進，且在考量特殊劑型生產掌握力上，確實也有設廠生產的規劃評估中。
