MoneyDJ新聞 2024-01-03 09:19:06 記者 蕭燕翔 報導
興櫃新藥公司圓祥生技(6945)濕性黃斑部病變新藥IBI302，已成功授權港股掛牌公司信達集團，去年10月完成第三期臨床試驗首位收案，順利的話，2025年將有期中分析。外界推估，二年內該藥物有中國以外市場再授權機會，圓祥分潤比將有雙位數水準。
圓祥生醫授權信達的IBI302，主要適用濕性黃斑部病變，總經理何正宏分析，臨床二期看到三個正向結果，包括視力矯正情況與競品相同前提下，可改善目前無藥可醫的黃斑部萎縮，另外有機會延長每劑施打期間，提高便利性，這也是團隊與授權對象積極啟動三期試驗的主因。
目前IBI302已啟動三期臨床試驗首位收案，預計44週、48週與52週都會觀察用藥結果，後再持續追蹤到96週。順利的話，2025年將有期中分析。
業界認為，雙特異性抗體新藥近年授權頻頻，過去三個國際授權金額介於17-50億美元，且授權多在臨床一、二期，若IBI302三期順利，二年內中國以外市場有機會再授權，規模可期，圓祥里程碑金與分潤可期。
另外三個位處臨床中期前的雙特異性抗體新藥，針對抗癌的AP505，已完成11mg劑量測試，將再往下個更高劑量推進，預計今年6月完成安全性測試；另瞄準不同腫瘤的AP402、AP601，今年底目標都將推進人體臨床試驗。
