MoneyDJ新聞 2026-01-29 11:19:36 數位內容中心 發佈
保瑞(6472)近日宣布旗下泰福-KY子公司位於美國聖地牙哥的生物製劑廠完成擴建並啟用,新增兩座2,000公升一次性生物反應器,整體大分子產能提升至9,000公升。新廠已建置種子培養系統及上下游GMP製程設備,定位為臨床後期至商業量產的一站式平台。
保瑞同時公告,子公司Upsher‑Smith(USL)取得原廠Allergan之Cyclosporine眼用乳劑(RESTASIS®)學名藥藥證,該劑型為無菌單次使用,全球市場規模據IQVIA估計約19億美元。公司表示已展開美國上市前置作業,並計畫透過既有銷售通路推動產品商業化。
在CDMO業務方面,保瑞重要國際藥廠客戶已陸續完成續約,並有擴大合作意向;董事會亦通過對美國明尼蘇達州Maple Grove廠區的增資與借貸案,資本支出聚焦於卡位高潛力專案與產能升級。公司以小分子與大分子雙引擎並進的營運策略,將CDMO與自有產品兩軌推進。
產品管線與上市計畫方面,保瑞今年目標在美國推出逾10款新藥,除Cyclosporine外,亦包含小兒癲癇等專科用藥。泰福同時完成自有生物相似藥TX05之FDA補件,規劃於2026年上半年進行2,000公升工程試製,以驗證商業化製程。