瑩碩學名藥台灣藥證到手 子公司奪原廠藥獨家代理

2026/10/30 16:56

MoneyDJ新聞 2026-10-30 16:56:09 新聞中心 發佈

瑩碩(6677)子公司泰和碩今(30)日舉行新品上市學術研討會,宣佈取得以色列原廠Neurim Pharmaceuticals的專利褪黑激素緩釋錠(Prolonged-release melatonin)台灣獨家代理權。此次合作是泰和碩跨足原廠藥代理的重要里程碑,也加速公司朝「全方位專業藥品供應平台」邁進。

研討會由泰和碩董事長王建治主持,邀請原廠代表與國內睡眠醫學專家進行學術交流。王建治表示,引進國際原廠產品是泰和碩產品組合升級的重要一步,該產品於2007年首次在歐盟獲准上市,目前已在全球40個國家及地區上市,很高興有機會引進符合全球安全與品質標準的原廠產品,提供國人更多用藥選擇。

泰和碩近年積極轉型,從過去以銷售母公司瑩碩產品為主,逐步擴大代理國內外學名藥與原廠藥。目前除擁有多項首家P4學名藥,並取得以色列、美國等國際藥廠產品代理或經銷權,同時深化全台醫院、診所及藥局的三大通路,持續朝「全方位專業藥品供應平台」目標邁進。隨著產品組合優化,泰和碩今年營運穩健成長,轉型成效逐步顯現,已成為集團重要的獲利來源。

母公司瑩碩亦展現厚實的研發與戰略執行力,於同日宣布順利取得戒菸學名藥「快戒士」(成分:Varenicline)的台灣藥證,正式跨足藥物成癮治療領域。瑩碩指出,「快戒士」源自公司於2023年與漢達生技(6620)簽署的HND-032授權合作,由瑩碩負責台灣地區開發、製造與銷售。根據國民健康署調查,2024年台灣成人吸菸率為12.8%。國健署持續透過二代戒菸服務計畫,提供國人戒菸治療補助。

瑩碩總經理顏麟權表示,Varenicline原廠藥自2021年起因亞硝胺類不純物(N-nitroso-varenicline)問題,在多國陸續回收並暫停供應。瑩碩與漢達在開發階段即納入亞硝胺不純物管控,產品符合衛生福利部食品藥物管理署現行規範並順利取得藥證;公司目前正展開上市前準備與量產規劃,預計明年開始供貨。

瑩碩指出,今年以來已順利取得7張藥證,另有多件查驗登記案審查中,產品線涵蓋三高、思覺失調、戒菸輔助與呼吸系統等領域。隨著產業進入第四季傳統銷售旺季,未來一季業績表現值得期待。

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