MoneyDJ新聞 2023-06-28 09:09:51 記者 新聞中心 報導
長佳智能(6841)宣布,公司「腦出血檢測系統」(ICH)之醫療器材昨(27)日收到衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准函;長佳智能至今總計已獲得11項台灣TFDA與6項美國 FDA醫材上市許可,研發能量與取證速度在國內同業中居於領先地位。
長佳智能表示,「腦出血檢測系統」為電腦輔助AI分流軟體,可協助排序醫療工作流程。此軟體可從臨床使用之原始影像傳輸系統中,抓取符合產品分析標準之成人腦部無顯影劑電腦斷層掃描影像,再將輸入影像進行標準化前處理作業,其後進行AI推算並產生有無疑似急性腦出血之資訊,同時分析結果連同病患資訊及含有個案優先順序之檔案,串接醫學影像傳輸系統或工作站,供臨床醫事人員評估疑似有急性腦出血之病患,加速急性腦出血病患之診療與醫治。
長佳智能也指出,公司是國內第一家定位於醫療人工智能的上櫃公司,專長於「腦神經」、「心血管」與「癌症」等急重症領域的醫療AI,這三部份的進入門檻與產品價值較高,市場需求也較大,可以說是醫療AI的藍海。
長佳智能並表示,這次獲得核准函的「腦出血檢測系統」為其在「腦神經」領域布局之一部份,至於「心血管」與「癌症」兩部份,也早有多項產品獲得許可證。長佳智能的客戶遍及美國、法國、新加坡、香港、中國大陸與台灣等全球40多家醫療機構與企業,新產品的加入將有助現有客戶的再購與新客戶的開發。