MoneyDJ新聞 2025-12-29 09:46:51 蕭燕翔 發佈
奈米研發藥物公司巨生醫(6827)宣布，抗癌藥物MPB-1734 Phase1/2a結案報告，已正式獲衛服部同意備查，現正進行製程放大與優化，順利會在明年下半年進入生物相似試驗(BE)，力拼2028年送件申請上市。而肝細胞癌顯影劑MPB-1523也預計明年初向美國FDA申請Pre-IND會議，最快第二季有望啟動三期試驗並加速推進國際授權。
巨生醫的MPB-1734優先針對攝護腺腫癌，先前已獲美FDA同意，可循505(b)(2)模式，縮短開發時程。在PhaseI/IIa順利完成後，顯示最大耐受劑量（MTD）可達25 mg/m2，並相較原劑型顯著改善常見的血液學及胃腸道不良反應，內部估計，順利將在明年下半年將進入BE。
另外，肝細胞癌顯影劑的MPB-1523，經營團隊已與中國授權的潛在對象進行實地調查中，公司也積極推進下階段進程，預計明年初送件申請臨床三期Pre-IND，順利會在3、4月正式召開，逐步推動三期臨床試驗。
