MoneyDJ新聞 2023-05-24 08:13:59 記者 新聞中心 報導
醣聯(4168)昨(23)日宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發用於治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8，已通過日本PMDA核准進行一期臨床試驗，並已完成首例收案。醣聯指出，一期臨床試驗選在東京及大阪進行，採雙盲、與原廠藥對照的設計，招募停經後的健康婦女進行藥物動力學及安全性評估。
生物相似藥是指與已上市的原廠藥在成分、品質、安全性、有效性等方面具有高度相似性的藥物，且不存在重大的臨床和質量差異，但其價格通常比原廠藥低，能提供更多患者負擔得起的治療選擇。
而Denosumab主要應用於骨質疏鬆症治療，目前市面上有Prolia以及Xgeva兩款藥物含有此成分，2022年全球銷售額分別是36億及20億美元，且市場仍持續成長中。醣聯表示，此兩款藥品都涵蓋在公司的生物相似藥計畫中。
SPD8是台灣醣聯與日本三菱瓦斯化學共同開發的生物相似藥，其品質特性與原廠藥高度相似，醣聯表示，SPD8將來將在日本製造，供應日本市場；而除日本市場外，公司也正積極佈署全球的開發計畫。
