MoneyDJ新聞 2026-01-08 11:49:01 新聞中心 發佈
鼎晉生技(7876)宣布，已正式向美國食品藥物管理局提出旗下創新長效型肉毒桿菌素產品OBI-858用於醫美適應症之第二期臨床試驗IND申請。公司指出，此舉不僅象徵鼎晉正式跨入全球法規門檻最高、亦為規模最大的美國醫美市場，更代表公司多年來深耕研發、臨床與製程實力，已邁入國際舞台的關鍵驗證階段。
鼎晉指出，OBI-858為公司自主開發之760 kDa長效型肉毒桿菌素，屬於非傳統「me-too」產品，是針對全球市場對於「長效、安全、起效快、不需加量」之明確需求所設計的創新藥物。
展望未來，鼎晉表示，將結合台灣已啟動之醫美適應症三期臨床試驗進度，加上美國市場的佈局，逐步推進歐美與其他重點區域之商業與法規策略，創造OBI-858不僅是單一產品，更是鼎晉建立長效型肉毒桿菌素平台、邁向國際市場的重要起點。
