MoneyDJ新聞 2023-09-20 17:25:48 記者 蕭燕翔 報導
台康生技(6589)宣布，日前已完成日本客戶開發產品，並協助上市申請所需法規需求及製程驗證工作，並與其簽訂至少六年的長期供貨合約。
台康生技表示，日本PMDA是在今年6月對其汐止廠與竹北廠進行實地查核，9月初正式通過，成為台灣第一家由日本官方法規單位連續二次 GMP 查核通過的生物藥製造廠。
有該官方認證基礎，台康生技今日(9/20)也完成與日本合作廠商簽訂至少六年的長期供貨合約，目前第一個長期供貨合約持續生產，今日取得第二個長期供貨合約，合作日本藥廠已開始向台康採購本上市產品原料藥，並將在日本生產製劑銷售。
此日本上市產品是癌症病患輔助治療製劑，在 2022 年全球市場12.6 億美元，年複合成長率為10.6%，預估2026年銷售額將達 19.2億美元( Research & Market Report 2023 年 2 月)；同時合作日本夥伴也是在日本此類藥品第一個上市的項目，其在日本的市場將有其上市優勢與高的市場佔有率。預計也將持續挹注台康 CDMO 在日本區域的營收。
