MoneyDJ新聞 2021-01-20 08:54:37 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)昨(19)日宣布公司通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證，其紅血球增生(PV)用藥P1101則預計今(2021)年第二季將獲得韓國藥證，屆時可造福韓國為數5,000多名的PV病患。
藥華藥指出，P1101在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去(2020)年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來，旋即在7月獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證，預計今年第二季將獲得韓國藥證。韓國與台灣醫療保險類似，均享有全民健保；未來藥證核准後，將會申請韓國健保給付，以嘉惠韓國PV病患。
藥華藥並表示，韓國PV市場約有5,000多名病患，治療率逾7成，預計P1101 上市後，將可成為韓國首個核准治療PV第一線用藥。P1101在歐盟平均藥價10萬歐元，預計韓國上市後將會替藥華藥挹注歐盟以外的另一波營收。
